Alerta COFEPRIS sobre retiro voluntario del mercado de Sortec

La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)emite el Aviso de Riesgo sobre el retiro voluntario del mercado del producto Sortec (Sorafenib) realizado por la empresa ULSA TECH, S.A. de C.V., El retiro corresponde exclusivamente al número de lote que se describe a continuación, es decir, ningún otro número de lote se encuentra involucrado.

Sortec (Sorafenib) 200 mg, caja con frasco de 112 comprimidos, con número de lote 5CE003A, la anomalía que presenta es: la Ausencia de sílica que conserva el producto.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general:

• No adquirir el producto citado. En caso de contar con él, suspender su administración, acudir con su médico, quien le indicará el tratamiento a seguir. Asimismo, contactar al titular del registro sanitario para notificar y coordinar la devolución del producto.
• Reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Distribuidores y farmacias: En caso de identificar en almacén el producto con el número de lote citado, proceder a su inmovilización y contactar al titular del registro sanitario para coordinar su devolución.

COFEPRIS mantendrá acciones de vigilancia sanitaria y se informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir que productos, servicios o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud de la población.