Emite COFEPRIS Alerta Sanitaria por falsificación de VECTIBIX

La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite Alerta Sanitaria de medicamentos sobre la falsificación del medicamento Vectibix (Panitumumab) 100 mg/5 mL, en presentación de caja de cartón con un frasco ámpula.

La presente alerta sanitaria se emite derivado del análisis técnico-documental de la información presentada por el importador y distribuidor, AMGEN MEXICO S.A. DE C.V., quien informó sobre la falsificación de los siguientes números de lote:

• Número de lote 2051100, con fecha de caducidad 12 2026, las anomalías presentadas son: Se comercializa en aplicaciones móviles, El empaque secundario con idioma diferente al español y el número de lote no es reconocido por la empresa.
• Número de lote 1166523, con fecha de caducidad JUN 26, las anomalías presentadas son: Diferencias de impresión en los lotes y número 1010841 en el empaque primario.
• Número de lote 1130818, con fecha de caducidad OCT 25, las anomalías presentadas son: Diferencias de impresión en los lotes. Número 1010841 en el empaque primario y la fecha de caducidad del lote original 1130818 era: SEP 21.
• Número de lote 3377806, con fecha de caducidad SEP 25, la anomalía presentada es: el empaque secundario con idioma diferente al español.

En ese sentido, los productos mencionados anteriormente representan un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, importación, almacenamiento, distribución y transporte, así como las materias primas empleadas en su elaboración, por lo que no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia.

Adicionalmente, se identificó su comercialización a través de distribuidores no autorizados, en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, por lo que, se desconoce si mantienen las condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad y luz), lo que aumenta la probabilidad que estén contaminados y puedan causar reacciones adversas.

Este tipo de medicamentos requieren receta médica para su adquisición, con base en el artículo 226 de la Ley General de Salud. Su uso indiscriminado y sin supervisión médica, puede representar un riesgo para la salud de los consumidores.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general y profesionales de la salud:

• Realizar una inspección visual del envase secundario y primario para verificar que se encuentre en idioma español, que ostente registro sanitario, que los números de lote y las fechas de caducidad coincidan.
• No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos comercializados en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, así como en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal), principalmente aquellos que requieren valoración, receta y supervisión médica  y se oferten a un precio exageradamente menor que el establecido en el mercado.
• Si cuenta con información sobre su posible comercialización de los productos citados realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Reportar reacciones adversas al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Distribuidores y farmacias:

• En caso de identificar en almacén los productos con las características mencionadas, inmovilizarlos y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.