Emite COFEPRIS Alerta Sanitaria sobre la falsificación de OZEMPiC

La Secretaría de Salud (SESA) de estado de Querétaro, informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite Alerta Sanitaria de medicamentos sobre la falsificación del producto OZEMPiC 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada.

Se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa importadora Novo Nordisk México, S.A. de C.V., quien identificó la falsificación del siguiente número de lote en territorio nacional: PP5K617, con fecha de caducidad 08/2026, la anomalía encontrada es que La pluma precargada difiere de la pluma FLEXTOUCH de Novo Nordisk México, S.A. de C.V.

Por lo anterior, representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, así como las condiciones de fabricación, almacenamiento, distribución y transporte. Además, no se tiene certeza sobre las materias primas empleadas en su elaboración, por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia y calidad.

Asimismo, se desconoce si el producto mantiene las condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad y luz) para este tipo de insumos, lo que aumenta la probabilidad que estén contaminados, adulterados, alterados y pueden causar reacciones adversas.

El producto OZEMPiC 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida) requiere receta médica para su adquisición, con base en el artículo 226 de la Ley General de Salud (LGS). Su uso indiscriminado y sin supervisión médica, puede representar un riesgo para la salud de los consumidores.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general y a las y los profesionales de la salud:

·      Antes de utilizar cualquier medicamento, realice una inspección visual del empaque secundario y primario para verificar que los números de lote y fechas de caducidad coincidan, así como que la pluma precargada no presente signos de manipulación o alteración.

·      Si identifica el producto OZEMPiC 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida) con el número de lote PP5K617, fecha de caducidad 08/2026 y cuya pluma precargada difiera de la pluma FLEXTOUCH, no adquirirlo ni utilizarlo. En caso de contar con información sobre su comercialización, realizar la denuncia sanitaria.

·      En caso de utilizar o administrar el producto OZEMPiC 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida) con las anomalías descritas, suspender de inmediato su uso y consultar a un profesional de la salud para la valoración médica correspondiente.

·      Reportar reacciones adversas al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx .

Distribuidores y farmacias:

·      En caso de identificar en almacén el producto con las características mencionadas, proceder a su inmovilización y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

·      Adquirir productos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, ya que son los autorizados para comercializar de los medicamentos fracciones I, II, III y IV, de conformidad con la Ley General de Salud.

·      Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.